Mô tả
Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) xếp Lao là “nguyên nhân gây tử vong hàng đầu do một tác nhân truyền nhiễm đơn lẻ”. Ước tính năm 2013, thế giới có 9 triệu ca mắc mới và 1,1 triệu ca tử vong do Lao. Tình hình trở nên tồi tệ hơn khi vấn đề đa kháng thuốc ngày càng nghiêm trọng. Theo WHO, năm 2013 có khoảng 480.000 ca mắc Lao đa kháng thuốc (MDR-TB) mới và 210.000 ca tử vong liên quan. WHO nhấn mạnh rằng “xác nhận phòng thí nghiệm về vi khuẩn Lao và tính kháng thuốc” là yếu tố then chốt để đảm bảo chẩn đoán đúng và điều trị hiệu quả cho người bệnh.Hệ thống các bộ kit của CapitalBio bao gồm: Kit Real-time PCR phát hiện trực khuẩn Lao và vi khuẩn kháng acid không điển hình (NTM) và Chip sinh học phát hiện kháng thuốc của trực khuẩn Lao là những công cụ hữu hiệu cho việc xác nhận này. Kết hợp cùng Chip sinh học định danh các loài vi khuẩn thuộc họ Mycobacteria và Kit phát hiện đột biến gene gây điếc do thuốc kháng sinh nhóm Aminoglycoside, hệ thống giúp tối ưu hóa chẩn đoán và điều trị cho bệnh nhân có triệu chứng nghi Lao.
Các đặc điểm chính
- Bộ kit Real-time PCR phát hiện trực khuẩn Lao (MTB) và vi khuẩn kháng acid không điển hình (NTM): Thiết kế để sàng lọc nhanh chóng và chính xác tình trạng nhiễm MTB/NTM. Sử dụng công nghệ Real-time PCR đa mồi (duplex), cho phép phát hiện đồng thời cả MTB và NTM chỉ trong một lần xét nghiệm. Giới hạn phát hiện (LoD) đối với MTB là 10 CFU/PCR và NTM là 100 CFU/PCR. Quy trình xét nghiệm chỉ mất 3 giờ. Thử nghiệm lâm sàng trên 1.017 mẫu chứng minh độ đặc hiệu đạt 99%. Thiết bị tương thích với nhiều hệ thống Real-time PCR khác nhau.
- Chip sinh học phát hiện kháng thuốc của trực khuẩn Lao (MTB): Thiết kế để phát hiện nhanh các đột biến gene liên quan đến tình trạng kháng hai loại thuốc chống Lao hàng một là Rifampicin và Isoniazid. Xét nghiệm phát hiện 16 đột biến trên 3 gene mục tiêu trong một lần chạy. Giới hạn phát hiện là 1×10³ CFU/phản ứng. Quy trình mất 6 giờ. Qua 1.186 thử nghiệm lâm sàng, độ nhạy và độ đặc hiệu đối với Rifampicin lần lượt là 92% và 97,2%; đối với Isoniazid là 77,4% và 83,8%.
- Chip sinh học định danh các loài Mycobacteria: Thiết kế để định danh chính xác loài gây nhiễm trùng. Xét nghiệm định danh phức hợp trực khuẩn Lao (MTBC) và 16 loài NTM khác nhau chỉ trong một lần thử. Giới hạn phát hiện là 1×10³ CFU/phản ứng. Quy trình mất 6 giờ. Thử nghiệm trên 1.724 mẫu cho thấy kết quả tương đồng 100% với phương pháp giải trình tự gene.
- Bộ kit phát hiện đột biến gene gây điếc do nhóm Aminoglycoside: Thiết kế để phát hiện các đột biến liên quan đến tình trạng mất thính lực do sử dụng kháng sinh nhóm Aminoglycoside (thường dùng trong điều trị Lao). Kit giúp nhận diện những cá nhân có nguy cơ cao bị điếc sau khi dùng thuốc, từ đó giúp bác sĩ đưa ra các biện pháp phòng ngừa, tránh tổn thương thính giác do sử dụng thuốc không phù hợp.
